Alat Uji Antibodi Penetralisir S-RBD 2019-nCoV (metode emas koloid)
Perkenalan
Saat ini, semua kandidat vaksin 2019-nCoV dalam pengembangan klinis diberikan melalui suntikan intramuskular.Vaksinasi intramuskular atau intradermal dapat menyebabkan induksi IgG serum yang kuat
Lebih dari 180 kandidat vaksin, berdasarkan beberapa platform berbeda, saat ini sedang dikembangkan untuk melawan 2019-nCoV.
Protein S adalah target utama antibodi penetralisir;
Banyak dari antibodi penetralisir ini menargetkan RBD protein S.
Cara menilai efisiensi vaksin 2019-nCoV？--- Alat Tes Antibodi Penetral
Keuntungan
Pengujian pra vaksin
Sebelum vaksinasi, kandidat dapat mendeteksi antibodi penetral RBD untuk menentukan apakah vaksinasi diperlukan;
Sebagian besar vaksin tercakup
Alat ini dapat mendeteksi antibodi penetralisir yang dihasilkan oleh sebagian besar vaksin yang ada di pasaran;
Cepat dan nyaman
Pengoperasiannya sederhana, tidak diperlukan deteksi instrumen, hasilnya dapat diperoleh dalam waktu 15 menit.
Fungsi identifikasi
Dapat membedakan antibodi penetralisir nCoV 2019 yang dihasilkan oleh vaksin nCoV 2019 atau antibodi yang dihasilkan oleh infeksi nCoV 2019 untuk jenis vaksin tertentu, seperti vaksin vektor virus (yang tidak bereplikasi), vaksin berbasis RNA, dan vaksin subunit Protein. ;
Tes darah lengkap
Tes darah lengkap membuat operasi lebih nyaman;
Lingkup aplikasi
Pra vaksinasi
Tentukan apakah mereka telah terinfeksi virus corona baru dan apakah mereka masih perlu mendapatkan vaksinasi;
Masa vaksinasi
Menentukan apakah antibodi penetralisir baru yang efektif dihasilkan;
Tahap akhir inokulasi
Sesuai dengan wilayah epidemi 2019-nCoV, disarankan untuk mendeteksi keberadaan antibodi penetralisir 2019-nCoV secara rutin setiap tiga bulan.
Komponen
| Komponen | Bahan utama | Memuat kuantitas (Spesifikasi) | ||
| 1 T/Perangkat | 20 T/Perangkat | 50 T/Perangkat | ||
| Kartu ujian | Strip tes mengandung antibodi IgG anti-manusia berlabel emas koloidal, antibodi IgY anti-manusia berlabel emas koloidal, protein rekombinan S-RBD 2019-nCoV, antibodi IgY ayam | 1 buah | 20 buah | 50 buah |
| Contoh pengencer | Larutan penyangga Fosfat 0,01M, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 5mL | 10mL |
Pertunjukan
| Reagen hecin | Tes netralisasi virus serum klinis | Total | |
| Positif | Negatif | ||
| Positif | Positif | 84 | 9 |
| Negatif | Negatif | 8 | 198 |
| Total | Total | 92 | 207 |
| Sensitivitas klinis | Sensitivitas klinis | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | |
| Kekhususan klinis | Kekhususan klinis | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%～97,99%) | |
| Ketepatan | Ketepatan | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%～96,65%) | |
Kinerja Reagen Hecin Terhadap Metode Pembanding pada Spesimen Serum/Plasma.
| Reagen hecin | Tes netralisasi virus serum klinis | Total | |
| Positif | Negatif | ||
| Positif | 84 | 8 | 92 |
| Negatif | 8 | 199 | 207 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensitivitas klinis | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17%) | ||
| Kekhususan klinis | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%～98,32%) | ||
| Ketepatan | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%～96,91%) | ||
Kinerja Reagen Hecin Terhadap Metode Pembanding pada Spesimen Darah Lengkap.
Prosedur pengetesan
Sertifikat Pendaftaran
JT08- 1T
JT08-5T
JT08-50T
